第73回大腸癌研究会のご案内
大腸癌研究会会長 杉原 健一
第73回当番世話人 森 正樹（大阪大学消化器外科学講座 教授）
会期：平成22年7月2日(金)
会場：奄美文化センター（鹿児島県/奄美市）
第73回大腸癌研究会事務局
大阪大学消化器外科学講座
竹政 伊知朗・水島 恒和
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
E-mail:jsccr73@umin.ac.jp
・ホームページ：http://jsccr.umin.jp/73/
大腸癌治療ガイドライン−医師用 2009年版掲載のご案内
大腸癌治療ガイドライン−医師用 2009年版をホームページに掲載しました。是非ご活用下さい。
訂正とお詫び（大腸癌全国症例登録（2000年〜2002年））
ホームページに掲出しておりました登録テンプレート（規約第6版用）「大腸癌登録DB（第6版）実行形式」について、ホームページ上への掲出作業中の問題から解凍後のファイルに不具合が発生していることが発覚しました。
ファイルを再掲出いたしましたので、再度ダウンロードをして頂きますようお願いします。
深くお詫び申し上げます。
第72回大腸癌研究会のご案内
第72回大腸癌研究会は盛会のうちに無事終了いたしました。
会員の皆様には多数のご参加をいただき誠にありがとうございました。
・ホームページ：http://jsccr.umin.jp/72/
大腸癌全国症例登録（2000年〜2002年）登録開始のお知らせ
大腸癌全国症例登録（2000年〜2002年）が登録開始となりました。
第72回大腸癌研究会のご案内
大腸癌研究会会長 杉原 健一
第72回当番世話人 白水 和雄（久留米大学医学部外科学講座主任教授）
会期：平成22年1月15日（金）
会場：久留米萃香園ホテル （福岡県久留米市）
第72回大腸癌研究会事務局
久留米大学医学部外科学講座
赤木 由人
〒830-0011 福岡県久留米市旭町67
E-mail: jsccr72@umin.ac.jp
ホームページ：http://jsccr.umin.jp/72/
厚生労働省へのK-RAS遺伝子検査の
保険適応に関する要望書再提出について
大腸癌研究会では平成20年7月に提出した、「K-Ras遺伝子検査の保険適応」要望について、その後の海外の動向を追補した要望書を改めて提出しました。
（以下要望書本文）
欧州EMEA1)および米国ASCO2)では、大腸癌治療において標準治療の一つである分子標的薬の抗EGFR医薬品（セツキシマブ、パニツムマブ）を使用する際に、前もって癌組織においてK-Ras遺伝子の変異について検査3)を行うことを必須としています。すなわち、K-Ras遺伝子変異が確認された場合、あるいは不明の場合には、セツキシマブやパニツムマブの投与は行うべきではないとしています（変異のない野生型の症例のみに実施することを推奨しております）。本検査法が承認されている欧州はもとより、FDAによる検査法が未承認の北米においても、癌治療専門施設の一般臨床では本検査法を実施して抗EGFR抗体薬の投与の適否を判断しています。
本年4月のNEJMに掲載されたCRYSTAL試験4)（大腸癌初回治療例に対するFOLFIRI+/-Cetuximabの大規模比較試験）の結論にも、「Cetuximabの効果はK-Ras野生型においてのみ認められる」と記載されております。
国内におきましても、本検査法は平成21年4月より先進医療として実施可能と伺いましたが、本検査の医学的必要性、検査法の一般病院での実施必要性は極めて高く、既存の「悪性腫瘍遺伝子検査」におけるダイレクトシークエンス法による検査法の保険適応についてぜひとも即時承認いただきますよう、強く要望するものであります。
新規医薬品のみならず、付随する必須検査法が国内において使用できなければ、海外と同様の標準治療からの利益を国内患者は受容することができなくなります。
本検査法の実施により、セツキシマブではK-Ras変異型を呈する約４割の大腸癌患者は適応から除外されることになり、有効性の期待されない治療を回避することができます。また、これによりセツキシマブなどの高額医薬品の適正使用を実施することができ、医療費の大幅な節約になることが海外ですでに実証されております。
ご高配のほどよろしくお願い申し上げます。
引用文献）
- EMEA/CHMP/280402/2008, London ,30 May 2008 Committee for Medical Products for Human Use: Post-Authorisation summary of Positive Opinion for ERBITUX, International Nonproprietary Name(INN):
cetuximab
For information, the full indications for Erbitux will be as follows:
Erbitux is indicated for the treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)-expressing, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer
・in combination with chemotherapy
・as a single agent in patients who have failed oxaliplatin- and irinotecan-based therapy and who are intolerant to irinotecan.
- Allegra CJ, Jessup JM, Somerfield MR, et al: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Testing for KRAS Gene Mutations in Patients With Metastatic Colorectal Carcinoma to Predict Response to Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Monoclonal Antibody Therapy. JCO Early Release, published online ahead of print Feb 2 2009. Journal of Clinical Oncology, 10.1200/JCO.2009.21.9170
- Jimeno A, Messersmith WA, Hirsh FR, et al: KRAS Mutations and Sensitivity to Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors in Colorectal Cancer:Practical Application of Patient Selection. J Clin Oncol 2009; 27:
1130-1136
- Cutsem EV, Kohne C-H, Hitre E, et al: Cetuximab and Chemotherapy as Initial Treatment for Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med 2009; 360:
1408-17
第71回大腸癌研究会のご案内
第71回大腸癌研究会は盛会のうちに無事終了いたしました。
会員の皆様には多数のご参加をいただき誠にありがとうございました。
ホームページ：http://jsccr.umin.jp/71/
